LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO ĮSAKYMAS DĖL PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO 2009 m. rugpjūčio 19 d. Nr. V-661 Vilnius (įsakymo nauja redakcija nuo 2023 01 01 pagal LR SAM 2022 07 11 įsakymą Nr. V-1214, TAR, 2022-07-11, Nr. 15153) Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 9 straipsnio 1 dalies 3 punktu: 1. T v i r t i n u Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašą* (pridedamas). 2. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ARŪNAS DULKYS ____________________________ *Aprašo priedas Patologijos paslaugų teikimo reikalavimai ir jų laikymosi klausimynas PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. rugpjūčio 19 d. įsakymu Nr. V-661 (Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. liepos 11 d. įsakymo Nr. V-1214 redakcija, įsigalioja nuo 2023 01 01) PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS I SKYRIUS BENDROSIOS NUOSTATOS 1. Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašas (toliau – Aprašas) nustato reikalavimus asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ) ir patologijos paslaugas teikiantiems asmens sveikatos priežiūros specialistams, patologijos paslaugas teikiančių ASPĮ patalpoms, medicinos ir kitoms priemonėms, taip pat patologijos paslaugų teikimo tvarką. 2. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys: 2.1. Patologijos paslaugos – gydytojo patologo pagal įgytą profesinę kvalifikaciją ir Lietuvos medicinos normos MN 67:2019 „Gydytojas patologas“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. V-632 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 67:2019 „Gydytojas patologas“ patvirtinimo“, nustatytą kompetenciją atliekama asmens sveikatos priežiūra, apimanti ligų ir sveikatos sutrikimų diagnostiką patologijos tyrimų metodais ir dalyvavimą gydymo procese. 2.2. Kitos Apraše vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos yra apibrėžtos kituose asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimą reglamentuojančiuose teisės aktuose. 3. Apraše nustatyti reikalavimai taikomi patologijos paslaugas teikiančioms ASPĮ, nepriklausomai nuo jų nuosavybės formos. II SKYRIUS REIKALAVIMAI PATOLOGIJOS PASLAUGAS TEIKIANČIOMS ASPĮ IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS 4. Patologijos paslaugos teikiamos ASPĮ, turinčioje galiojančią įstaigos asmens sveikatos priežiūros veiklos licenciją, suteikiančią teisę teikti patologijos paslaugas. 5. Teikiant patologijos paslaugas atliekami: 5.1. patologinės anatomijos autopsiniai tyrimai (toliau – autopsija); 5.2. biopsiniai tyrimai; 5.3. citopatologiniai tyrimai; 5.4. histologiniai tyrimai; 5.5. histocheminiai tyrimai; 5.6. imunohistocheminiai tyrimai; 5.7. elektroninės mikroskopijos tyrimai; 5.8. molekuliniai patologijos tyrimai. 6. Patologijos paslaugas teikia gydytojas patologas. 7. Kartu su gydytoju patologu pagal kompetenciją patologijos paslaugas taip pat gali teikti: 7.1. medicinos biologas; 7.2. medicinos genetikas; 7.3. biomedicinos technologas. 8. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, patologijos paslaugų teikimas užtikrinamas darbo dienomis. 9. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, turi būti padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos. 10. Padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovauja gydytojas patologas. 11. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, turi turėti įstaigos vadovo patvirtintą patologijos tyrimų kokybės vadovą. 12. ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, rekomenduojama dalyvauti išorinėse kokybės kontrolės programose. III SKYRIUS REIKALAVIMAI PATOLOGIJOS PASLAUGAS TEIKIANČIŲ ASPĮ PATALPOMS, MEDICINOS IR KITOMS PRIEMONĖMS 13. Reikalavimai ASPĮ, kurioje teikiamos patologijos paslaugos, patalpoms, medicinos ir kitoms priemonėms: 13.1. asmenų patekimas į patalpas turi būti kontroliuojamas – patekti gali tik tokią teisę turintys asmenys; 13.2. kiekvieną darbo dieną kontroliuojama ir pažymima patalpų (tarp jų ir ėminių archyvų patalpų) temperatūra; 13.3. jei reagentai bei ėminiai saugomi šaldiklyje, kiekvieną darbo dieną raštu pažymima šaldiklio temperatūra; 13.4. ėminių priėmimo patalpoje turi būti: 13.4.1. vieta gaunamiems ėminiams registruoti ir makroskopiškai įvertinti; 13.4.2. ištraukiamoji ventiliacija; 13.5. autopsijų patalpa turi būti atskira nuo patalpų, kuriose teikiamos kitos patologijos paslaugos, ir kitų ASPĮ padalinių; 13.6. autopsijoms atlikti reikia turėti šias medicinos priemones: 13.6.1. autopsijos instrumentų rinkinį; 13.6.2. specialias svarstykles lavono organams pasverti; 13.6.3. šaldymo įrangą lavonams atvėsinti; 13.7. padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, taip pat turi būti medicinos priemonės, reikalingos specialiems (mikrobiologiniams, toksikologiniams ir kt.) ėminiams paimti. 14. Personalui, dalyvaujančiam atliekant autopsiją, ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, turi būti įrengtas persirengimo kambarys ir dušas. IV SKYRIUS PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO TVARKA 15. Patologijos paslaugų teikimo tvarka: 15.1. į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, siunčiami visi per operacijas pašalinti pacientų organai bei audiniai (normalaus nėštumo placenta gali būti nesiunčiama); 15.2. ASPĮ padaliniui, kuriame atliekama operacija ar biopsijos procedūra, siunčiant ėminius į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, pildoma forma Nr. 014-1-1/a „Siuntimas atlikti patologijos tyrimą“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-120), arba forma E014 „Patologijos tyrimo užsakymas“, nurodyta Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – ESPBI IS naudojimo tvarkos aprašas), priede; 15.3. skubūs intraoperaciniai tyrimai atliekami per 20 minučių po ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos; 15.4. 80 proc. operacinės ir biopsinės medžiagos tyrimų, kuriems nereikia papildomų ir specialių tyrimo metodų, atliekami per 5 darbo dienas nuo ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos; 15.5. patologijos tyrimų rezultatai įrašomi į formą Nr. 014-1-2/a „Patologijos tyrimų rezultatų aprašymas“, patvirtintą įsakymu Nr. V-120, arba formą E014-a „Patologijos tyrimo atsakymas“, nurodytą ESPBI IS naudojimo tvarkos aprašo priede; 15.6. biologinę paciento mirtį konstatavęs gydytojas pildo formą 017-1/a „Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo aktas“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. spalio 21 d. įsakymu Nr. V-739 „Dėl paciento pomirtinio tyrimo skyrimo akto patvirtinimo“; 15.7. padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, pildoma forma Nr. 015/a „Mirusių asmenų registravimo žurnalas“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120; 15.8. prieš atlikdamas autopsiją gydytojas patologas susipažįsta su mirusio paciento ligos istorija (forma Nr. 003/a „Gydymo stacionare ligos istorija“, nurodyta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. lapkričio 29 d. įsakyme Nr. 515 „Dėl sveikatos priežiūros įstaigų veiklos apskaitos ir atskaitomybės tvarkos“, arba forma Nr. 025/a „Ambulatorinė asmens sveikatos istorija“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120, kitais medicinos dokumentais; 15.9. atlikus autopsiją pildoma forma Nr. 013-1/a „Patologinės anatomijos autopsijos protokolas“, patvirtinta įsakymu Nr. V-120; 15.10. galutinė autopsijos diagnozė pateikiama ne vėliau kaip per 30 dienų, sudėtingais atvejais, kai reikalingi papildomi sudėtingi tyrimai bei konsultacijos, – ne vėliau kaip per 90 dienų nuo autopsijos atlikimo; 15.11. visus galutinius patologijos tyrimų rezultatus peržiūri ir juos pateikdamas tyrimą siuntusiam gydytojui pasirašo gydytojas patologas; 15.12. gydytojas patologas, atlikęs autopsiją, formą Nr. 106/a „Medicininis mirties liudijimas“ (toliau – forma Nr. 106/a) ar formą Nr. 106-2-1/a „Medicininis perinatalinės mirties liudijimas“ (toliau – forma Nr. 106-2-1/a), patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. birželio 9 d. įsakymu Nr. V-667 „Dėl formos Nr. 106/a „Medicininis mirties liudijimas“, Formos Nr. 106/a „Medicininis mirties liudijimas“ pildymo taisyklių, formos Nr. 106-2-1/a „Medicininis perinatalinės mirties liudijimas“, Formos Nr. 106-2-1/a „Medicininis perinatalinės mirties liudijimas“ pildymo taisyklių patvirtinimo ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1993 m. gegužės 25 d. įsakymo Nr. 251 „Dėl medicininių mirties liudijimų išrašymo ir išdavimo tvarkos“ pripažinimo netekusiu galios“, išduoda vadovaudamasis Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 5 d. įsakymu Nr. 565 „Dėl Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“. 16. Patologijos paslaugų teikimo organizavimo ASPĮ tvarką nustato ASPĮ vadovas. V SKYRIUS PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI IR JŲ LAIKYMOSI KLAUSIMYNAS 17. Patologijos paslaugų teikimo reikalavimai ir jų laikymosi klausimynas (toliau – Klausimynas) (Aprašo priedas) nustato papildomus reikalavimus patologijos paslaugoms (jas teikiant atliekamiems tyrimams) ir naudojamas Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VASPVT) vertinant ASPĮ, teikiančių patologijos paslaugas, atitiktį Aprašo ir Klausimyno reikalavimams ir renkant kitą informaciją apie patologijos paslaugas. 18. Vertinimo rezultatai skelbiami VASPVT interneto svetainėje per 1 mėnesį nuo vertinimo pabaigos. 19. Klausimyne pateikti klausimai skirstomi į šias kategorijas: 19.1. kategorija „0“ – klausimas informacijai rinkti; 19.2. kategorija „1“ – klausimas apie ASPĮ atitiktį Klausimyne nustatytiems rekomenduojamiems patologijos paslaugų reikalavimams; 19.3. kategorija „2“ – klausimas apie ASPĮ atitiktį Apraše ir Klausimyne nustatytiems privalomiems patologijos paslaugų reikalavimams. _________________ Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo priedas PATOLOGIJOS PASLAUGŲ TEIKIMO REIKALAVIMAI IR JŲ LAIKYMOSI KLAUSIMYNAS 1. Bendrieji patologijos paslaugų teikimo reikalavimai: Kodas PT5 PT10 PT15 PT20 PT25 PT30 PT35 PT40 PT45 PT50 PT55 Klausimas Ar asmens sveikatos priežiūros įstaigoje (toliau – ASPĮ) tinkamai pildoma forma 017-1/A „Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo aktas“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. spalio 21 d. įsakymu Nr. V-739 „Dėl Paciento pomirtinio tyrimo skyrimo akto patvirtinimo“? Ar ASPĮ laikomasi Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. spalio 5 d. įsakymu Nr. 565 „Dėl Medicininio mirties liudijimo išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“? Ar ASPĮ padaliniuose yra rašytinės instrukcijos apie mirusių pacientų palaikų saugojimą ir perdavimą padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Ar ASPĮ tinkamai pildoma forma Nr. 015/a „Mirusių asmenų registravimo žurnalas“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-120)? Ar ASPĮ užtikrina, kad mirusysis, praėjus 2 val. po biologinės mirties, būtų perkeltas į vėsią patalpą ar šaldytuvą (žmogaus palaikai turi būti laikomi ne žemesnėje kaip 0°C ir ne aukštesnėje kaip +5°C temperatūroje. Jeigu žmogaus palaikai laikomi ilgiau kaip 4 paras, temperatūra turi būti -18°C ir žemesnė), kol bus atlikta autopsija ar palaikus atsiims mirusiojo atstovai? Kiek praėjusiais metais ASPĮ mirė pacientų? Keliems praėjusiais metais ASPĮ mirusiems pacientams atlikta patologinės anatomijos autopsija (toliau – autopsija)? Keliems praėjusiais metais ASPĮ mirusiems pacientams atlikta teismo medicinos ekspertizė? Ar paciento mirties ASPĮ atveju (kai neįtariamas smurtas) autopsiją atlieka gydytojas patologas? Jei ASPĮ autopsijos atliekamos kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią įstaigą. Ar visi per operacijas pašalinti pacientų organai bei audiniai siunčiami į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Normalaus nėštumo placenta gali būti netiriama gydytojo patologo. Kategorija 2 2 2 2 1 0 0 0 2 0 2 Kodas PT60 PT65 PT70 PT75 PT80 PT85 PT90 PT95 PT100 PT105 PT110 PT115 Klausimas Kategorija 2 Ar tiriamoji (operacinė, biopsinė, citologinė ir kt.) medžiaga nėra padalijama ir siunčiama į dvi skirtingas ASPĮ be atvejį tiriančio gydytojo patologo žinios ir sutikimo? Ar visa ASPĮ biopsinė, operacinė ir citopatologinė medžiaga tiriama gydytojo patologo ar kitų patologijos paslaugas galinčių teikti specialistų? Ar ASPĮ yra instrukcijos, skirtos gydytojams ir kitam personalui, kaip tinkamai paimti, surinkti ir paruošti siųsti į padalinį, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, operacinę, biopsinę ir citologinę medžiagą? Ar šiose instrukcijose yra nurodytas medžiagos (preparatų, stikliukų, konteinerių) fiksavimo, pažymėjimo bei transportavimo būdas? Ar šios instrukcijos yra lengvai prieinamos visose vietose, kur imama operacinė, biopsinė ir citopaloginė medžiaga? Ar visa siunčiama patologijos tyrimui medžiaga identifikuojama (paciento pavardė, vardas ar kitas unikalus identifikatorius)? Ar ASPĮ tinkamai pildoma forma Nr. 014-1-1/a „Siuntimas atlikti patologijos tyrimą“ (toliau – forma Nr. 014-1-1/a), patvirtinta įsakymu Nr. V-120, arba forma E014 „Patologijos tyrimo užsakymas“ (toliau – forma E014), nurodyta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakyme Nr. V657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – įsakymas Nr. V-657)? Ar patologijos tyrimų (autopsijų, biopsinės, operacinės bei citologinės medžiagos) rezultatai įtraukiami į paciento ligos istoriją / medicininę dokumentaciją arba pildoma forma E014-a „Patologijos tyrimo atsakymas“ (toliau – forma E014-a), nurodyta įsakyme Nr. V-657? Jei ASPĮ patologijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ. Jei ASPĮ citopatologijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ. Ar ASPĮ atliekami patologijos tyrimai (autopsiniai, biopsiniai, citopatologiniai) nagrinėjami klinikos patologijos konferencijose ir daugiadalykės komandos aptarimuose? Kiek ASPĮ surengė klinikos patologijos konferencijų praėjusiais metais? 2 2 2 2 2 2 2 0 0 1 0 2. Bendrieji reikalavimai ASPĮ, teikiančioms patologijos paslaugas: Kodas SK5 SK10 SK15 SK20 SK25 Klausimas Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekamos autopsijos? Jei taip, atsakykite į Patologijos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo (toliau – Aprašas) priedo 3 punkto klausimus. Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlikta autopsijų praėjusiais metais? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami biopsinės ir operacinės medžiagos tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 4 punkto klausimus. Kiek ASPĮ atlikta biopsinės ir operacinės medžiagos tyrimų (skaičiuojant tirtus pacientus, bet ne tyrimo objektus) praėjusiais metais (pakartotinai tirtus pacientus skaičiuojant kaip atskirą tyrimą)? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami citopatologiniai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 5 punkto klausimus. Kategorija 0 0 0 0 0 Kodas SK30 SK35 SK40 SK45 SK50 SK55 SK60 SK65 SK70 SK71 SK72 SK80 SK85 SK90 SK95 SK100 SK105 SK110 SK115 SK140 SK145 SK150 Klausimas Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlikta citopatologinių tyrimų (skaičiuojant tirtus pacientus, bet ne tyrimo objektus) praėjusiais metais (pakartotinai tirtus pacientus skaičiuojant kaip atskirą tyrimą)? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, ruošiami histologiniai preparatai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 6 punkto klausimus. Jei patologijos skyriui histologiniai preparatai ruošiami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ. Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami histocheminiai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 7 punkto klausimus. Jei histocheminiai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ. Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami imunohistocheminiai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 8 punkto klausimus. Jei imunohistocheminiai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ. Ar ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami elektroninės mikroskopijos tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 9 punkto klausimus. Jei elektroninės mikroskopijos tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ. Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekami molekuliniai patologiniai tyrimai? Jei taip, atsakykite į Aprašo priedo 10 punkto klausimus. Jei molekuliniai patologiniai tyrimai atliekami kitoje ASPĮ pagal sutartį, nurodykite šią ASPĮ. Ar ASPĮ užtikrina darbo dienomis patologijos tyrimų atlikimą ir padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbą? Ar visi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirbantys gydytojai patologai, medicinos biologai, medicinos genetikai, biomedicinos technologai turi galiojančią licenciją verstis atitinkama praktika pagal licencijoje nurodytą profesinę kvalifikaciją? Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirba gydytojų patologų? Ar ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, laikinai nesant gydytojų patologų (atostogų, nedarbingumo ir kitais atvejais), ASPĮ užtikrina patologijos paslaugų teikimą? Kiek padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dirba biomedicinos technologų? Ar visi padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbuotojai turi pareigybės aprašymus ir yra juos pasirašę? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra patvirtinta darbuotojų pavaldumo (organizacinė) schema? Ar padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovauja gydytojas patologas? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patalpos nekenkia darbo kokybei bei personalo saugumui? Ar kiekvieną darbo dieną kontroliuojama bei raštu dokumentuojama laboratorijų ir mėginių archyvų aplinkos temperatūra? Ar esamos ryšio priemonės užtikrina sklandų padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, darbą? Kategorija 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2 0 2 0 2 2 2 2 2 2 Kodas Klausimas SK155 Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, telefonai ir kompiuterių terminalai patogiai išdėstyti? Ar darbo priemonių, medžiagų ir inventoriaus tiekimo kontrolė atliekama įstaigos nustatytu laiku? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, numatyta vieta darbo priemonėms ir medžiagoms laikyti? Jei padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, reagentai bei tiriamoji medžiaga saugomi šaldiklyje, ar kiekvieną darbo dieną raštu dokumentuojama prietaiso temperatūros kontrolė? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, laikomasi ASPĮ bendrų darbų saugos ir higienos reikalavimų? Ar parengtos saugaus darbo su pavojingomis bei toksinėmis cheminėmis medžiagomis instrukcijos (cheminės saugos planas)? Ar atliekama jų laikymosi kontrolė? Ar parengtos ir patvirtintos instrukcijos, pagal kurias panaudotos medžiagos surenkamos ir utilizuojamos pagal šalyje galiojančius teisės aktus? Ar paruoštos panaudotų kieto bei skysto fizinio būvio medžiagų utilizavimo instrukcijos pagal šalyje galiojančius teisės aktus? Ar parengtos saugaus darbo instrukcijos, įvertinančios galimą pavojų dirbant su infekcijas pernešančiomis (potencialiai infekuotomis) medžiagomis? Ar yra nustatyta asmenų patekimo į padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patalpas tvarka? Ar vietoj stiklo indų naudojami saugūs, nedūžtantys indai (konteineriai) lakiems bei lengvai užsiliepsnojantiems tirpalams (eteris, pentanas ir pan.), laikant juos darbo vietose didesniais nei 1,5 litro kiekiais? Ar lengvai užsiliepsnojančių bei degių medžiagų atsargos laboratorijose nėra per didelės laboratorijų poreikiams ir ar jos tinkamai laikomos? Ar ventiliuojamos patalpos, kuriose saugomi ar naudojami lakūs tirpalai? Ar perpilant lengvai užsiliepsnojančius skysčius iš didelės talpos konteinerių į mažesnes talpyklas pastarosios yra pritvirtinamos (fiksuojamos)? Ar priemonės akims ir odai praplauti įvykus nelaimingam atsitikimui pasiekiamos per 10 sekundžių nuo kiekvienos laboratorijos, kurioje dirbama su pavojingomis cheminėmis medžiagomis? Ar reguliariai tikrinamas šių priemonių veiksmingumas? Ar naudojamos saugaus pernešimo priemonės transportuojant pavojingas medžiagas didesniuose nei 500 ml stiklo induose? Ar visam personalui prieinami darbo su pavojingomis medžiagomis saugos instrukcijos, laboratorijose naudojamų pavojingų medžiagų cheminės saugos planas? Ar panaudotos aštrios ir galinčios pernešti infekciją (švirkštai, adatos, peiliai ir kt.) darbo priemonės dedamos į specialius, dūriams atsparius ir pažymėtus konteinerius, lengvai prieinamus kiekvienoje darbo vietoje? Ar visos koroziją sukeliančios, degios ir toksinės atliekos dedamos į saugius ir pažymėtus konteinerius? Ar yra patvirtintas padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, patologijos tyrimų kokybės vadovas (atitinkantis teisės aktus, reguliuojančius patologijos tyrimų kokybės reikalavimus)? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovų pareigybės aprašymuose yra nurodyta jų asmeninė atsakomybė už padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, veiklos atitiktį kokybės reikalavimams? SK160 SK165 SK170 SK175 SK180 SK195 SK200 SK205 SK210 SK215 SK220 SK225 SK230 SK235 SK240 SK255 SK265 SK270 SK275 SK280 Kategorija 2 2 2 2 2 2 1 2 2 1 1 2 2 1 2 1 2 2 2 2 2 Kodas SK285 SK290 Klausimas Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, kokybės gerinimo programa yra integruota į ASPĮ kokybės sistemą? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vykdoma vidinio medicinos audito (kokybės kontrolės) veikla? Kategorija 1 2 3. Autopsijos: Kodas AU5 AU10 AU25 AU30 AU35 AU40 AU45 AU50 AU55 AU60 AU65 AU70 AU75 AU80 AU85 AU90 AU95 AU100 AU105 AU110 AU120 AU125 Klausimas Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra patvirtinti autopsijų atlikimo reikalavimai? Ar išorinės ir vidinės konsultacijos yra dokumentuotos ir saugomos kartu su kita autopsijų dokumentacija? Ar yra mirusių ligonių palaikų priėmimo, saugojimo ir išdavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, rašytinės instrukcijos? Ar įstaigoje yra autopsijų salė? Ar autopsijų patalpa atskirta nuo patalpų, kuriose teikiamos kitos patologijos paslaugos, ir kitų ASPĮ padalinių? Ar tinkamai sukomplektuotas ir kokybiškas autopsijos instrumentų rinkinys? Ar autopsijų patalpa erdvi? Ar autopsijų patalpa atitinka Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. spalio 19 d. įsakymu Nr. V-946 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 471:2020 „Asmens sveikatos priežiūros įstaigos: infekcijų kontrolės reikalavimai“ patvirtinimo“ nustatytus reikalavimus? Ar autopsijos stalas pakankamai apšviestas? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra specialios svarstyklės lavono organams sverti? Ar yra šaldymo įranga lavonams atvėsinti? Ar yra ištraukiama ventiliacija prie autopsijos stalo? Ar yra fotografijos įranga autopsijos duomenims dokumentuoti? Ar personalui, dalyvaujančiam atliekant autopsiją, ASPĮ padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra įrengtas persirengimo kambarys ir dušas? Ar yra priemonės, reikalingos medžiagai specialiems (mikrobiologiniams, toksikologiniams ir kt.) tyrimams paimti? Ar ligos istorija ir kita klinikinė dokumentacija peržiūrima prieš atliekant autopsiją? Ar visas autopsijas atlieka (arba tiesiogiai prižiūri) ir rezultatus pasirašo licencijuotas gydytojas patologas? Ar galutinė autopsijos diagnozė pateikiama per 30 dienų įprastiniais atvejais ar 90 dienų sudėtingais atvejais, kai reikalingi papildomi sudėtingi tyrimai bei konsultacijos? Ar makroskopinių ir mikroskopinių tyrimų aprašymai aiškūs ir glausti, ar visi reikšmingi pokyčiai aprašyti? Ar atlikus autopsiją pildoma forma Nr. 013-1/a „Patologinės anatomijos autopsijos protokolas“ (toliau – forma Nr. 013-1/a), patvirtinta įsakymu Nr. V-120? Ar visos autopsijų diagnozės adekvačiai pagrįstos mikroskopiniais tyrimais? Ar autopsijos metu paimami ir fiksuojami vidaus organų pavyzdžiai (net ir nesant makroskopinių pokyčių) galimam mikroskopiniam tyrimui? Ar formoje Nr. 013-1/a, esant reikalui, yra identifikuojami (pažymimi) paimti mikroskopiniam tyrimui mėginiai? Kategorija 2 2 2 2 2 2 1 2 2 2 2 2 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Kodas Klausimas AU135 Ar formoje Nr. 013-1/a mikroskopinių ir kitų tyrimų duomenis pasirašo autopsiją atlikęs gydytojas patologas? Ar autopsijų dokumentacija tinkamai archyvuojama ir lengvai surandama? Ar fiksuoti lavono audiniai bei organai, paimti per autopsiją, saugomi ne trumpiau kaip 3 mėn. po galutinių autopsijos išvadų pateikimo? Ar parafininiai blokai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų po galutinių autopsijos išvadų pateikimo? Ar histologiniai preparatai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų po galutinių autopsijos išvadų pateikimo? Ar formos Nr. 013-1/a saugomos ne trumpiau nei 25 metus? AU140 AU145 AU150 AU155 AU160 Kategorija 2 2 2 2 2 2 4. Biopsiniai tyrimai: Kodas BI5 BI15 BI20 BI25 BI30 BI35 BI40 BI45 BI50 BI55 BI60 BI65 BI70 BI75 BI80 BI85 BI90 Klausimas Ar iš skyriaus, kuriame atliekama operacija ar biopsijos procedūra, gaunama užpildyta forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014 ir tinkamai identifikuota bei paženklinta tiriamoji medžiaga? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, gaunami ėminiai registruojami specialiame žurnale ar informacinėje sistemoje, suteikiant paciento tyrimo objektui (objektams) unikalų identifikacijos numerį? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra pakankamai vietos gaunamiems ėminiams registruoti ir makroskopiškai tirti? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra šaldytuvas ir šaldymo kamera (-20oC)? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra pakankamas darbo vietos apšvietimas? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra darbo vietos ištraukiamoji ventiliacija? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra diktofonai? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, priėmimo patalpoje yra fotografijos įranga? Ar kiekvieno ėminio identiškumas išsaugomas visuose apdorojimo ir tyrimo etapuose? Ar visa makroskopinė medžiaga išsaugoma ne mažiau kaip 1 savaitę po galutinio tyrimo atsakymo pasirašymo ir pateikimo gydantiems gydytojams? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, visi ėminiai tiriami makroskopiškai gydytojo patologo ar, jam prižiūrint, kito apmokyto personalo (gydytojo rezidento ar asistento, biomedicinos technologo ir kt.)? Ar visus mikroskopinius tyrimus atlieka ir tyrimo diagnozes bei išvadas formuluoja ir pasirašo gydytojas patologas? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra nustatyti reikalavimai, kaip tinkamai disekuoti, aprašyti ir atrinkti histologiniams tyrimams įvairius ėminius? Ar skubiam (intraoperaciniam) tyrimui naudojamas kriostatas? Ar kiekvienas skubaus tyrimo preparatas pažymėtas tyrimo registracijos numeriu? Ar ne mažiau kaip 90 proc. skubių tyrimų atliekama per 20 minučių po gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Ar skubaus patologijos tyrimo duomenys patvirtinami gydytojo patologo parašu? Kategorija 2 2 2 1 2 2 1 1 2 2 2 2 1 2 2 2 2 Kodas BI95 BI100 BI105 BI110 BI115 BI120 BI125 BI130 BI135 BI140 BI145 BI150 BI155 BI160 BI165 BI170 BI175 BI180 BI185 BI190 BI195 BI200 Klausimas Jei skubaus tyrimo duomenys perduodami žodžiu, ar gydytojas patologas turi galimybę tiesiogiai kalbėti su tyrimą užsakiusiu gydytoju? Jei skubaus tyrimo duomenys perduodami žodžiu, ar paciento identifikacija patikrinama prieš pateikiant tyrimo duomenis? Ar skubaus tyrimo duomenys visada įtraukiami į galutinį rašytinį tyrimo atsakymą? Ar skubaus tyrimo preparatai kokybiškai uždengti, pažymėti ir saugomi kartu su likusiais to tyrimo preparatais? Ar visus galutinius tyrimo atsakymus peržiūri ir pasirašo galiojančių teisės aktų nustatyta tvarka gydytojas patologas? Ar 80 proc. operacinės ir biopsinės medžiagos tyrimų, kuriems nereikia papildomų ir specialių tyrimo metodų, atliekami per 5 darbo dienas nuo ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Ar tyrimų rezultatai pateikiami siuntusiam gydytojui (ASPĮ) formoje Nr. 014-12/a „Patologijos tyrimų rezultatų aprašymas“ (toliau – forma Nr. 014-1-2/a), patvirtintoje įsakymu Nr. V-120, ar formoje E014-a? Ar makroskopinių tyrimų aprašymai aiškūs, glausti ir pakankami patologijos diagnozės pagrindimui ir paciento gydymui parinkti? Ar makroskopinių tyrimų aprašymuose, kai reikalinga, yra ženklinimas, pagal kurį pažymimi iš tam tikros vietos paimtos medžiagos blokai bei preparatai? Ar makroskopinių, mikroskopinių, papildomų tyrimų rezultatų aprašymai pagrindžia tyrimo diagnozę ar išvadą? Ar navikinių ligų atveju galutiniame atsakyme yra pakankama (adekvati) informacija apie naviko diferenciacijos laipsnį ir išplitimą tirtoje medžiagoje, tinkama standartinėms navikų klasifikacijos sistemoms? Ar navikinių ligų atveju galutiniame atsakyme remiamasi naujausia ir tarptautiniu mastu aprobuota navikų klasifikacija? Ar yra galimybė greitai (per 1 valandą) surasti galutinį tyrimo (atlikto per pastaruosius 10 metų) atsakymą pagal paciento identifikacinius duomenis? Ar parafino blokai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų? Ar preparatai ir galutiniai tyrimo atsakymai saugomi ne trumpiau kaip 10 metų? Ar yra nustatyti reikalavimai, kaip patologijos tyrimų duomenys, preparatai, blokai ar kita tiriamoji medžiaga turi būti pateikiama išorinei konsultacijai atlikti, teismo medicinos ekspertizei, Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos bei teisėsaugos institucijoms? Ar yra dokumentuota biopsinių tyrimų kokybės (vidaus standartų) sistema, kurioje aprašyta ėminio priėmimo, registravimo, makroskopinio tyrimo aprašymo ir apdorojimo, audinių fiksacijos bei tolesnio paruošimo, mikroskopinio tyrimo aprašymo bei tyrimo išvados / diagnozės formulavimo tvarka? Ar tiriant biopsinę medžiagą, peržiūrima ankstesnių paciento biopsinių / citopatologinių tyrimų medžiaga (kai tai įmanoma)? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekama retrospektyvinė nesutapimų tarp skubaus ir įprastinio biopsinio tyrimo duomenų analizė? Jei yra esminių nesutapimų tarp skubaus ir įprastinio tyrimo duomenų, ar jie suderinami ir paaiškinami raštu tyrimo atsakyme? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos yra nustatyta tvarka, kaip vidinių konsultacijų duomenys atspindimi tyrimo atsakyme? Ar išorinės konsultacijos yra dokumentuojamos ir jų susisteminti duomenys saugomi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Kategorija 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Kodas BI205 Klausimas Ar gaunama išorinei konsultacijai medžiaga registruojama padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, nustatyta tvarka, ar siuntusiam medžiagą gydytojui (ASPĮ) perduodamas rašytinis atsakymas (kai gaunamas pirminio patologijos tyrimo atsakymas ir prašymas pateikti išorinės konsultacijos išvadą)? Kategorija 2 5. Citopatologiniai tyrimai: Kodas CI5 CI10 CI15 CI20 CI25 CI35 CI70 CI75 CI80 CI85 CI90 CI95 CI100 Klausimas Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlieka profilaktinius ginekologinius citopatologinius tyrimus? Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atlieka patologiškai pakitusių audinių (organų) citopatologinius tyrimus (diagnostiniai tyrimai)? Ar iš skyriaus, kuriame paimama citologinė medžiaga, gaunama tinkamai užpildyta forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014 ir tinkamai identifikuota bei paženklinta tiriamoji medžiaga? Ar yra aprašyta citopatologinių tyrimų kokybės gerinimo ir kontrolės sistema? Ar registruojami kokybės gerinimo priežiūros rezultatai? Ar visą toliau išvardytų kategorijų gimdos kaklelio (ginekologinę) medžiagą peržiūri ir išvadas pasirašo gydytojas patologas (įtartinos ar piktybinės ląstelės, displazija, žemo ir aukšto laipsnio intraepitelinė neoplazija (toliau – LSIL, HSIL), atipinės nenustatytos reikšmės plokščiojo epitelio ląstelės (ASC-US), atipinės plokščiojo epitelio ląstelės – gali būti aukšto laipsnio pakitimai (ASC-H) ir atipinės liaukinio epitelio ląstelės (AGC)? Ar atliekama pakartotinė 10 proc. arba greitoji peržiūra visos neigiamos ginekologinės medžiagos atvejų, tirtų ne gydytojo patologo? Ar pakartotinei peržiūrai atrinktų atvejų tyrimo atsakymas sulaikomas iki galutinės peržiūros pabaigos? Ar ginekologinės medžiagos citopatologinių tyrimų metu gautų neigiamų atsakymų atveju pakartotinę citopatologinių tyrimų peržiūrą atlieka vienas iš šių sveikatos priežiūros specialistų: - gydytojas patologas; - medicinos biologas, išklausęs 320 val. kvalifikacijos tobulinimo kursus „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą arba iki 2020 m. sausio 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atrankinių citopatologinių tyrimų srityje; - biomedicinos technologas, iki 2019 m. liepos 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį atrankinių citopatologinių tyrimų srityje arba 2008–2017 m. išklausęs Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka suderintą ne trumpesnę kaip 320 val. trukmės kvalifikacijos tobulinimo programą „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą? Ar visą neginekologinę medžiagą peržiūri ir tyrimų išvadas (diagnozes) pasirašo gydytojas patologas? Ar visi turimi per penkerius metus neigiamai įvertinti gimdos kaklelio citopatologiniai preparatai ir histologinių tyrimų informacija peržiūrimi kai tik naujame ginekologiniame preparate randama HSIL ar piktybinių ląstelių? Jei per pakartotinę peržiūrą randamas reikšmingas paciento gydymui diagnozės neatitikimas, ar surašomas papildomas atsakymas, pakeičiantis prieš tai buvusią neteisingą išvadą? Ar atliekama ir registruojama turimų histologinių preparatų peržiūra, jei ginekologinėje medžiagoje randama preneoplastinių ar neoplastinių pokyčių? Kategorija 0 0 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 Kodas CI115 CI120 CI125 CI130 CI135 CI140 CI145 CI150 CI155 CI160 CI165 CI170 CI175 CI180 CI185 CI190 CI195 CI200 CI205 CI210 CI215 CI225 CI230 Klausimas Jei randama reikšmingų skirtumų tarp histologinių ir citopatologinių duomenų, ar tai suderinama ir pažymima kokybės gerinimo dokumentuose? Ar surašomas papildomas atsakymas, pakeičiantis išvadą (pasikeitus citopatologinio tyrimo išvadai pakartotinai peržiūrėjus tepinėlį), kuri gali turėti įtakos pacientų gydymui? Ar registruojamos citopatologinių tyrimų išorinės ir vidinės konsultacijos? Ar kasdien atliekama ir registruojama techninė citopatologinių preparatų paruošimo kokybės kontrolė? Ar citopatologinių tyrimų procedūros yra išsamiai aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose? Ar atliekama ir registruojama kasmetinė patologijos tyrimų kokybės vadovo peržiūra? Jei procedūros naudojimas nutraukiamas, ar saugomas jos aprašymas mažiausiai 2 metus registruojant jos naudojimo pradžią ir pabaigą? Ar laboratorijos darbuotojai supažindinti su jų atliekamų procedūrų aprašymais? Ar tai dokumentuojama? Ar yra instrukcijos, skirtos gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, nurodančios, kaip taisyklingai paimti ir paruošti ginekologinę medžiagą citopatologiniam tyrimui? Ar medžiagos paėmimo instrukcijose yra nurodyti citopatologinės medžiagos fiksavimo, stiklelių bei konteinerių ženklinimo ir transportavimo būdai? Ar ASPĮ yra instrukcijos, kaip tinkamai surinkti visą neginekologinę medžiagą (skreplius, skrandžio nuoplovas, ertmių skysčius, punkcines, aspiracines biopsijas ir kt.)? Ar pirmiau minėtos instrukcijos yra lengvai prieinamos visose vietose, kur imama medžiaga citopatologiniam tyrimui? Ar visa citopatologiniam tyrimui gauta medžiaga paženklinama (pažymėta ant stiklelių paprastu grafitiniu pieštuku ar kitu organiniuose tirpikliuose netirpstančiu žymekliu, specialia etikete ant konteinerio ir pan.)? Ar pildoma ėminio siuntimo forma Nr. 014-1-1/a arba forma E014? Ar pristatyta į laboratoriją citopatologinė medžiaga registruojama medžiagos priėmimo žurnale, informacinėje sistemoje ir ar jai suteikiamas unikalus registracijos numeris? Ar pristatyta į laboratoriją citopatologinė medžiaga priimama tirti iš juridinių siuntėjų, turinčių sutartį, bei fizinių asmenų? Ar yra apibrėžti ir raštu fiksuoti medžiagos atmetimo kriterijai (netinkamas medžiagos ženklinimas, nenustatytas siuntėjas, sudaužytas stiklas ir kt.)? Ar yra raštu fiksuojama (dokumentuotas telefono skambutis, rašytinio pranešimo kopija), kad medžiagą siuntęs gydytojas yra informuotas apie nepriimtą citopatologinę medžiagą)? Ar visi darbiniai tirpalai ir dažai yra tinkamai pažymėti, nurodant: 1) kiekį, koncentraciją ar tūrį, 2) laikymo, sandėliavimo reikalavimus, 3) paruošimo ar gavimo datą, 4) naudojimo pradžios datą, 5) galiojimo terminą? Ar visi reagentai laikomi bei sandėliuojami atsižvelgiant į gamintojo rekomendacijas? Ar visi reagentai bei dažai naudojami jų galiojimo laiku ir laikantis gamintojo nurodytų rekomendacijų? Ar tikrinamos visų dažų dažomosios savybės prieš pradedant kasdieninį darbą? Ar dažų tirpalai uždengiami, kai jie nenaudojami, ir ar periodiškai keičiami? Kategorija 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 Kodas CI235 CI240 CI245 CI250 CI255 CI260 CI270 CI275 CI280 CI285 CI290 CI295 CI300 CI305 CI310 CI315 CI320 CI325 CI330 CI335 CI340 CI345 CI350 CI355 CI365 CI370 CI375 CI380 CI385 CI390 CI395 CI400 Klausimas Ar į patologijos tyrimų kokybės vadovą yra įtrauktos nuorodos, užtikrinančios, kad neginekologinė medžiaga būtų ruošiama ir dažoma atskirai nuo kitos citopatologinės medžiagos, siekiant išvengti susiliejimo ar užteršimo kita citopatologine medžiaga rizikos? Ar ginekologinei medžiagai vertinti naudojamas Papanicolaou dažymo metodas? Ar naudojamas Papanicolaou ar kitas jį pakeičiantis dažymo metodas neginekologinei medžiagai vertinti? Ar stiklai tinkamai ženklinami? Ar visi archyvuojami preparatai kokybiškai uždengiami? Ar citopatologinėje laboratorijoje atliekami imunohisto(cito)chemijos tyrimai? Ar atliekama mikroskopinė citopatologinių tyrimų peržiūra, siekiant įvertinti preparatų adekvatumą diagnostiniam darbui? Įvairias citopatologinių tyrimų kategorijas atspindintys preparatai (10 atvejų) atrenkami atsitiktine tvarka): Ar pakanka ląstelių teisingai išvadai? Ar peržiūrėtuose preparatuose nėra praleistų radinių ar žymių diagnostinių nesutapimų? Ar buvo identifikuotos diagnozei reikšmingos ląstelės? Ar tyrimo atsakyme išsamiai ir aiškiai suformuluota diagnozė (išvada)? Ar naudojama įranga tinkamai prižiūrima, vedama nuolatinės patikros apskaita? Ar periodiškai vykdoma naudojamų matavimo priemonių nuolatinė patikra? Ar citopatologijos tyrimo atsakyme (forma Nr. 014-1-2/a) yra: paciento vardas, pavardė ir asmens kodas paciento amžius ir gimimo data tyrimo registracijos numeris tyrimą siunčiančio gydytojo vardas, pavardė bei ASPĮ pavadinimas ėminio paėmimo data ėminio gavimo padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, data makroskopinio tyrimo aprašymas mikroskopinio tyrimo aprašymas išvada / diagnozė atsakymo data tyrimą atlikusio asmens vardas, pavardė, pareigos, ASPĮ ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, telefono numeris, parašas Ar citopatologiniai radiniai aprašomi naudojant aprašomąją terminologiją? Ar pacientų sąrašas ir tyrimų duomenys prieinami informacijai surasti? Ar yra histologinės medžiagos kryžminė rodyklė – atsekamumas? Ar visi objektiniai stikleliai archyvuojami (saugomi) ne mažiau kaip 10 metų? Ar objektiniai stikleliai tinkamai archyvuojami (saugomi) ir yra lengvai prieinami personalui? Ar yra aprašyta citopatologinių preparatų archyvavimo, saugojimo ir radimo tvarka? Ar yra aprašyta preparatų siuntimo dėl išorinės konsultacijos bei kitiems tikslams tvarka? Ar yra aprašyta preparatų siuntimo bei skolinimo specialioms tyrimų bei tobulinimo programoms tvarka? Ar atliekama ir registruojama kasmetinė citopatologinių tyrimų ataskaita pagal medžiagos šaltinį ir citopatologinių tyrimų skaičių? Kategorija 2 2 1 2 2 0 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 2 2 2 2 2 1 Kodas CI405 CI410 CI415 CI420 CI425 CI435 CI440 Klausimas Ar atliekami ir registruojami ginekologiniai tyrimai, nurodant tyrimų skaičius ir diagnostines kategorijas? Ar atliekamos ginekologinės medžiagos suvestinės, apimančios: 1) citopatologinius tyrimus su diagnoze (ASC-H, LSIL, HSIL, ASC-US, netinkama medžiaga), 2) citopatologinius / histologinius nesutapimus, 3) patologinius atvejus, kai nebuvo tinkamo histologinio tyrimo palyginimui su rastomis piktybinėmis ląstelėmis ar HSIL? Ar padaliniui, kuriame teikiamos patologijos paslaugos ir atliekami citopatologijos tyrimai, vadovauja gydytojas patologas? Ar citopatologinių tyrimų pirminę peržiūrą atlieka vienas iš šių sveikatos priežiūros specialistų: – gydytojas patologas; – medicinos biologas, išklausęs 320 val. kvalifikacijos tobulinimo kursus „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą arba iki 2020 m. sausio 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atrankinių citopatologinių tyrimų srityje; – biomedicinos technologas, iki 2019 m. liepos 1 d. įgijęs ne mažesnę kaip 2 metų darbo patirtį atrankinių citopatologinių tyrimų srityje arba 2008–2017 m. išklausęs Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka suderintą ne trumpesnę kaip 320 val. trukmės kvalifikacijos tobulinimo programą „Citopatologijos technologija“ ir turintis tai patvirtinantį pažymėjimą? Ar yra nustatyti ir raštu fiksuoti darbo krūvio apribojimai (didžiausi darbo krūvio reikalavimai – ne daugiau kaip 10 atvejų per vieną darbo valandą tiek ginekologinės, tiek neginekologinės medžiagos mikroskopinei peržiūrai)? Ar registruojami kiekvieno darbuotojo diagnostiniai nesutapimai ir atlikti koreguojantys veiksmai? Ar visų citopatologijos preparatų peržiūra atliekama tame pačiame padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Kategorija 1 1 2 2 2 2 2 6. Histologiniai tyrimai: Kodas HI5 HI10 HI15 HI20 HI25 HI30 HI35 HI40 HI45 Klausimas Ar histologinių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose? Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti kiekvienos histologijos procedūros (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas, (3) reikalingi reagentai, (4) kokybės kontrolė, (5) etapai, (6) rezultatų interpretavimas? Ar yra dokumentuojama kasmetinė histologijos tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų histologijos procedūrų reikalavimais? Ar histologinių preparatų gamyba yra pagrįsta parafinine technika (išskyrus intraoperacinių tyrimų preparatus ir specialiąsias metodikas)? Ar kiekvieno tyrimo objekto identiškumas išsaugomas visais jo apdorojimo ir preparatų paruošimo etapais? Ar histologinių preparatų blokai identifikuojami? Ar histologiniai preparatai identifikuojami? Ar identifikavimo žymenys įskaitomi? Kategorija 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Kodas HI50 HI55 HI60 HI65 HI70 HI75 HI80 HI85 HI90 HI95 HI100 HI105 HI110 HI115 HI120 HI125 HI130 HI135 HI140 HI145 Klausimas Ar histologinių preparatų kokybė pakankama diagnozei nustatyti (pjūvio storis maždaug lygus 2–5 mikrometrams, pjūvis neraukšlėtas ir nesubraižytas, nusidažymo hematoksilinu ir eozinu kontrastas pakankamas, preparato nuskaidrinimas pakankamas, padengimas be defektų – įvertinami penki atsitiktinai parinkti preparatai, pagaminti per pastaruosius 3 mėnesius)? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, registruojamas pagamintų blokų, preparatų ir dažymo metodų kiekis? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra visų prietaisų patikrinimo ir aptarnavimo tvarkaraštis? Ar prietaisų patikrinimo ir priežiūros žurnalas yra prieinamas techniniam personalui? Ar audinių procesoriaus tirpalai reguliariai keičiami pagal vidinių standartų reikalavimus, pažymint keitimo laiką ir reagentų kiekius specialiame žurnale? Ar audinių apdorojimo temperatūros yra apibrėžtos ir kontroliuojamos? Ar parafino dozatoriaus temperatūra reguliariai tikrinama ir registruojama? Ar parafino dozatoriaus temperatūra tinkamai nustatyta naudojamam parafino tipui? Ar vonelės parafininiams pjūviams lyginti švarios ir gerai prižiūrimos? Ar mikrotomai švarūs, reguliariai prižiūrimi pagal vidinių standartų reikalavimus ir atitinka technines prietaiso charakteristikas? Ar mikrotomo peiliai aštrūs ir lygūs? Ar histologijos laboratorijų patalpos erdvios? Ar visos histologijos laboratorijų darbo vietos apšviestos? Ar visos histologijos laboratorijų darbo vietos švarios ir prižiūrimos? Ar naudojamų reagentų ir medžiagų laikinam saugojimui yra vietos? Ar parafino blokai tinkamai saugomi (surūšiuoti, vėsioje vietoje, nesulipę, tinkamai identifikuoti)? Ar parafino blokai saugomi ne mažiau kaip 10 metų? Ar mikrotominiai ir kiti peiliai tinkamai saugomi, siekiant išvengti personalo susižalojimo bei prietaisų sugadinimo? Ar formaldehido, ksileno ir kitų kenksmingų medžiagų garų koncentracijos neviršija Lietuvos higienos normos HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro 2011 m. rugsėjo 1 d. įsakymu Nr. V-824/A1-389 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“ patvirtinimo“ reikalavimų? Ar infekuoti audiniai apdorojami ir utilizuojami nesukeliant pavojaus personalui? Kategorija 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 7. Histocheminiai tyrimai: Kodas HC5 HC10 Klausimas Ar histocheminių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose? Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra aprašyti kiekvienos histocheminės procedūros: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas, (3) reikalingi reagentai, (4) kokybės kontrolė, (5) etapai, (6) interpretavimas? Kategorija 2 2 Kodas HC15 HC20 HC25 HC30 HC35 Klausimas Ar yra dokumentuojama kasmetinė histocheminių tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų histocheminių procedūrų reikalavimais? Ar kiekvieną kartą atliekant histocheminį tyrimą (vieno ar kelių preparatų) vykdoma audinio kontrolė? Ar atliktų histocheminių tyrimų kontroliniai preparatai saugomi atskirame archyve chronologine tvarka? Ar atliekamos histocheminės reakcijos yra pakankamos kokybės? Kategorija 2 2 2 2 2 8. Imunohistocheminiai tyrimai: Kodas IH1 IH5 IH10 IH15 IH20 IH25 IH30 IH35 IH40 IH45 IH50 IH55 IH60 IH65 IH70 IH75 IH80 Klausimas Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, imunohistochemijos laboratorija pirmais veiklos metais naudoja ne mažiau kaip 10 žymenų? Ar imunohistocheminių preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose? Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti kiekvienos naudojamos imunohistocheminės procedūros: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas bei jos fiksavimas (3), reikalingi reagentai, (4) kalibravimas, (5) kokybės kontrolė, (6) etapai, (7) interpretavimas? Ar yra dokumentuojama kasmetinė imunohistocheminių tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra? Ar laboratorijoje yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų imunohistocheminių procedūrų reikalavimais? Ar imuninių reagentų saugojimo sąlygos yra optimalios jų nustatytam galiojimo laikui? Ar visi reagentai saugomi pagal gamintojo rekomendacijas? Ar naudojamų buferių pH nuolat kontroliuojama? Ar kiekvienam antikūnui naudojama neigiama reagento kontrolė? Ar kiekvienam antikūnui naudojama teigiama ir neigiama audinio kontrolė? Ar kontroliniai preparatai bei audiniai tinkamai laikomi, kad būtų išsaugotos jų antigeninės savybės? Ar atliktų imunohistocheminių tyrimų kontroliniai preparatai ir įrašai apie tyrimo rezultatus saugomi atskirame archyve chronologine tvarka? Ar naujų antikūno partijų bei naujai diegiamų antikūnų bandymo rezultatai registruojami? Jei naudojami automatiniai imuninių reakcijų įrenginiai, ar dokumentuojama tinkama įrangos priežiūra? Ar kasdien registruojama padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliktų tyrimų kokybė? Ar techninė imunohistocheminių preparatų kokybė pakankama jų diagnostiniam įvertinimui atlikti (įvertinami atsitiktinai atrinkti reakcijų pavyzdžiai)? Ar archyviniai imunohistochemijos preparatai greitai surandami kartu su likusiais tyrimo preparatais (padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, atliekantis imunohistochemijos tyrimus kitoms ASPĮ, gali grąžinti preparatus jiems)? Kategorija 2 2 2 2 2 2 2 2 1 2 2 1 1 2 1 2 2 9. Elektroninės mikroskopijos tyrimai: Kodas EM5 EM10 EM15 EM20 EM25 EM30 EM35 EM40 EM45 EM50 EM55 EM60 EM65 EM70 EM75 EM80 EM85 EM90 EM95 EM100 EM105 EM110 Klausimas Ar elektroninės mikroskopijos preparatų gamybos procedūros yra aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose? Ar patologijos tyrimų kokybės vadove yra tinkamai aprašyti elektroninės mikroskopijos procedūrų: (1) principas, (2) naudojamos medžiagos tipas bei jos fiksavimas, (3) reikalingi reagentai, (4) kalibravimas, (5) kokybės kontrolė, (6) etapai, (7) interpretavimas? Ar dokumentuojama kasmetinė elektroninės mikroskopijos tyrimų patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūra? Ar padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, yra dokumentuojama sistema, užtikrinanti padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, personalo susipažinimą su atliekamų elektroninės mikroskopijos procedūrų reikalavimais? Ar yra rašytinės instrukcijos, kaip paimti audinį elektroninės mikroskopijos tyrimui? Ar audinio paėmimo elektroninės mikroskopijos tyrimui vietose (operacinė, medžiagos priėmimo kambarys, autopsijų patalpa) yra lengvai prieinamas fiksatorius elektroninei mikroskopijai? Ar audinio identifikacija išsaugoma visais apdorojimo etapais? Ar gydytojas patologas peržiūri ir atrenka tolesniam tyrimui blokuotą medžiagą pagal pusiau plonų pjūvių duomenis? Ar pusiau ploni ir ploni pjūviai bei elektroninės mikroskopijos nuotraukos tinkamai identifikuojami ir žymimi? Ar metodo kokybė pakankama diagnostiniams tikslams (vertinamos kelios atsitiktinai atrinktos elektroninės mikroskopijos nuotraukos)? Ar preparatų gamybai naudojami kokybiški ultratomai su stereomikroskopu? Ar elektroninis mikroskopas tinkamai prižiūrimas? Ar elektroninio mikroskopo padidinimas kalibruojamas po kiekvieno žymesnio techninės priežiūros atlikimo? Ar elektroninio mikroskopo priežiūra ir remontas tinkamai registruojami, ar ši dokumentacija yra prieinama techniniam personalui? Ar visi elektroninės mikroskopijos rezultatai (galutinė tyrimo išvada) patvirtinti gydytojo patologo parašu? Ar visų elektroninės mikroskopijos rezultatų kopijos saugomos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Ar elektroninės mikroskopijos preparatai saugomi padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Ar elektroninės mikroskopijos tyrimų registracija saugoma chronologine tvarka? Ar makroarchyvas (medžiaga) saugomas iki galutinių tyrimo rezultatų pateikimo? Ar yra dokumentuotos darbų saugos instrukcijos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? Ar darbui su osmio tetraoksidu bei kitais kenksmingais chemikalais naudojama traukos spinta? Ar yra rašytinės instrukcijos, kaip padaryti nekenksmingą išsiliejusį osmio tetraoksidą bei kaip jį utilizuoti? Kategorija 2 2 2 2 2 1 2 1 2 2 2 2 1 2 2 2 1 1 1 2 2 2 10. Molekuliniai patologijos tyrimai: Kodas Klausimas Kategorija Kodas Klausimas MO5 Ar visos molekulinių patologijos tyrimų procedūros aprašytos patologijos tyrimų kokybės vadove ir yra lengvai prieinamos darbo vietose? MO10 Ar molekuliniai patologijos tyrimai patologijos tyrimų kokybės vadove peržiūrimi kasmet, dokumentuojant peržiūros rezultatus? Ar padalinio, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, vadovas (arba vadovo paskirtas kvalifikuotas specialistas) peržiūri ir patvirtina visas naujas veiklos kryptis ir procedūras, taip pat esminius esančių dokumentų pakeitimus prieš jas įdiegdamas? Ar laboratorijoje yra dokumentuojamas personalo susipažinimas su vykdomomis procedūromis? Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, turi patvirtintą kokybės valdymo / kokybės kontrolės programą? Ar padalinys, kuriame teikiamos patologijos paslaugos, dalyvauja išorinėje testų kokybės užtikrinimo programoje? Ar testų jautrumo ir specifiškumo rodikliai sistemingai analizuojami? Ar yra sistema, aiškiai identifikuojanti visus pacientų mėginius, mėginių tipus ir bandinius visose tyrimo fazėse, įskaitant mėginio gavimą, nukleorūgščių išskyrimą, nukleorūgščių kiekybinį įvertinimą, hibridizaciją, detekciją, dokumentaciją ir laikymą? Ar yra nustatyti kriterijai, kuriais remiantis atmetami nekokybiški ar galimai sumaišyti mėginiai? Ar visų netinkamų tyrimui mėginių atmetimas yra dokumentuojamas? Ar mėginių identifikavimas išsaugomas visais tyrimo etapais, siekiant išvengti mėginių praradimo, pakitimo ar užteršimo? Ar yra dokumentuota mėginių saugojimo ir laikymo iki ištyrimo aprašymo procedūra? Ar mėginiai yra laikomi taip, kad juos būtų galima greitai surasti tolesniam tyrimui? Ar testo procedūros aprašyme yra dokumentuotos ir tinkama literatūra pagrįstos jo atlikimo indikacijos? Ar registruojami svarbūs duomenys, apibūdinantys naudojamus DNR zondus, pradmenis ir kitus nukleorūgščių reagentus? Ar nukleorūgštys yra išskiriamos ir valomos remiantis literatūroje nurodytais metodais, naudojant nepriklausomų gamintojų rinkinius ar prietaisus, ar remiantis metodu, validuotu laboratorijoje? Ar matuojamas iš mėginio išskiriamų nukleorūgščių kiekis? Ar yra įvertinama aukšto molekulinės masės DNR kokybė naudojant gelio elektroforezės ar kitą metodą? Jeigu mėginiai išpilstomi, ar yra aprašyta procedūra, kaip išvengti galimo kryžminio mėginių užteršimo? Ar yra aprašyti kiekybinių molekulinių testų kiekybinių verčių apskaičiavimo metodai? Ar yra apibrėžta kiekybinių testų standartinė vertė ir patikimumo ribos? Ar kokybinių testų atveju yra atliekamos teigiama, neigiama ir jautrumo kontrolės? Ar leistino nuokrypio ir priimtinumo ribos yra apibrėžtos visoms kontrolės procedūroms, kontrolinei medžiagai ir standartams? Ar kontrolinių testų rezultatai įvertinami prieš pateikiant tyrimo rezultatus? Ar kontrolės mėginiai tiriami tuo pačiu būdu ir tų pačių darbuotojų (įskaitant mėginių paruošimą) kaip ir paciento mėginiai? MO15 MO20 MO25 MO30 MO35 MO40 MO45 MO50 MO55 MO60 MO65 MO70 MO75 MO80 MO85 MO90 MO95 MO100 MO105 MO110 MO115 MO120 MO125 Kategorija 2 2 2 2 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 Kodas Klausimas MO130 MO135 Ar kontroliniai mėginiai yra laikomi taip, kad būtų išsaugoma jų kokybė? Ar nukleorūgščių amplifikacijos procedūros (PGR) atliekamos stengiantis kuo labiau sumažinti tariamai teigiamų rezultatų riziką, naudojant atitinkamas fizines apsaugos priemones bei kontrolės priemones atliekant procedūrą? Ar visoms nukleorūgščių amplifikacijos procedūroms taikoma vidinė kontrolė, leidžianti nustatyti tariamai neigiamas reakcijas, kurias sąlygoja nesėkmingas nukleorūgščių išskyrimas ar inhibitorių priemaiša? Ar yra patvirtinama, kad restrikcijos endonukleazių reakcija įvyko visiškai ir tiksliai? Ar yra pakankama autoradiografų ir gelio fotografavimo priemonių skiriamoji geba ir kokybė (žemas fonas, aiškus signalas, burbulų nebuvimas ir kt.), leidžianti aiškiai interpretuoti rezultatus? Ar kiekvienoje elektroforezėje yra naudojami žinomo molekulinio svorio standartai, apimantys tikėtinų juostelių ribas? Ar autoradiografai ir elektroforezės geliai vertinami remiantis objektyviais kriterijais? Ar paciento nukleorūgščių vientisumas ir paženklinimas patikrinami? Ar tikrinama gardelių kokybė? Ar dokumentuojamas atliekamų tyrimų rezultatų vertinimas? Ar preliminarių ir galutinių rezultatų nesutapimai yra ištiriami ir dokumentuojami? Kai atliekami histologijos / citopatologijos mėginių tyrimai, ar tyrimo atsakyme yra nurodoma jų koreliacija su molekulinio testo rezultatais? Ar kiekvienos tyrimo atsakymo kopijos, visi rezultatų, membranų, autoradiografijų, gelio fotografijų įrašai, in situ hibridizacijos (toliau – ISH) vaizdai yra lengvai identifikuojami ir saugomi ne mažiau kaip 5 metus? MO140 MO145 MO150 MO155 MO160 MO165 MO170 MO175 MO180 MO185 MO190 Kategorija 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 2 2 MO195 Ar molekulinių patologijos tyrimų registracija saugoma chronologine tvarka? 1 MO200 Ar visų molekulinių patologijos tyrimų rezultatų kopijos saugomos padalinyje, kuriame teikiamos patologijos paslaugos? 2 MO205 Ar vykdoma molekulinių patologijos tyrimų rezultatų statistika bei palyginamieji tyrimai? Ar yra dokumentuotos standartinės procedūros, skirtos prietaisams paruošti darbui bei įprastam veikimui? Ar kiekvieno prietaiso priežiūra ir remontas tinkamai registruojami, ar ši dokumentacija yra prieinama techniniam personalui? Jeigu naudojami ultravioletinės šviesos šaltiniai, ar naudojami tinkami apsauginiai ekranai? Ar visi elektroforezės aparatai laboratorijoje yra švarūs ir tinkamai prižiūrimi? Ar kalibravimo procedūros yra adekvačios kiekvienam metodui, ar kalibravimo rezultatai yra dokumentuojami? Ar visi reagentai yra naudojami iki nurodytų jų galiojimo datų? Ar visos fluorescencinės ISH (toliau – FISH) analizių fotografijos arba skaitmeniniai vaizdai yra išsaugomi FISH tyrimų dokumentacijoje? Jeigu laboratorija vertina HER2 geno amplifikaciją FISH metodu, ar laboratorija turi dokumentuotą procedūrą, užtikrinančią tinkamą tiriamo mėginio fiksacijos laiką? Ar tyrimo atsakyme pateikiama atitinkama ISH rezultatų interpretacija? 1 MO210 MO215 MO220 MO225 MO230 MO235 MO240 MO245 MO250 MO255 Ar yra dokumentuotos darbų saugos instrukcijos molekulinių patologijos tyrimų laboratorijoje? _________________ 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2